當(dāng)前，5G、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能、大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈等與生物醫(yī)藥行業(yè)加速融合，產(chǎn)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型速度正在加快。專家認(rèn)為，作為當(dāng)今世界創(chuàng)新最為活躍，發(fā)展最為迅猛的產(chǎn)業(yè)之一，生物醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型發(fā)展的重要性和迫切性日益凸顯，但也要認(rèn)識到，安全性、合規(guī)性是生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化建設(shè)必須考慮的兩大關(guān)鍵問題，未來應(yīng)繼續(xù)加強跨地區(qū)、跨行業(yè)的技術(shù)交流與合作，同時推進(jìn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

(相關(guān)資料圖)

數(shù)字化升級成生物醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)生需求

公開數(shù)據(jù)顯示，2021年，我國醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)營收超過3.3萬億，創(chuàng)近五年來新高，醫(yī)藥工業(yè)增加值占全部增加值的比重持續(xù)上升，目前占比達(dá)到4.1%。

我國高度重視生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，近年來中央和地方一系列政策加快出臺。2022年5月，國家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》強調(diào)推動生物信息產(chǎn)業(yè)發(fā)展，利用信息技術(shù)支撐新藥研制，提升制藥裝備的自動化、數(shù)字化和智能化水平。上海日前印發(fā)《關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實施意見》提出，推進(jìn)新一代信息技術(shù)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度融合，加快人工智能賦能創(chuàng)新研發(fā)，提升產(chǎn)業(yè)鏈智能化自動化生產(chǎn)水平，推動技術(shù)服務(wù)模式數(shù)字化發(fā)展，加快數(shù)字化示范企業(yè)建設(shè)。

但也要承認(rèn)的是，因為生物醫(yī)藥行業(yè)對安全與質(zhì)量的特殊要求，行業(yè)在數(shù)字化方面整體還處在初級階段，相當(dāng)大比例的醫(yī)藥企業(yè)仍處于單點信息化覆蓋狀態(tài)，系統(tǒng)間集成度較低。有業(yè)內(nèi)人士表示，醫(yī)藥行業(yè)屬于“強監(jiān)管行業(yè)”，監(jiān)管要求非常嚴(yán)格，所以對數(shù)字化、信息化建設(shè)都比較謹(jǐn)慎，但長期看來，生物醫(yī)藥行業(yè)對數(shù)字化的內(nèi)生需求只會越來越強，相關(guān)企業(yè)對整體生產(chǎn)精細(xì)化、自動化程度的要求會越來越高，尤其是工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)將推動行業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型不斷邁進(jìn)。

這一方面，馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司總經(jīng)理夏有章表示，隨著公司產(chǎn)線智能升級，已達(dá)到了產(chǎn)線的100%智能化，設(shè)備100%網(wǎng)聯(lián)化；公司還通過5G+數(shù)字孿生的應(yīng)用，構(gòu)建了覆蓋全場域管理價值倉，實時獲取數(shù)據(jù)，實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的及時透明化管理?！半S著通過智能化制造和數(shù)字化升級，產(chǎn)能效率提高了26.6%，不良率降低19%，一次合格率高于99%，產(chǎn)品升級立項周期下降30%，單位產(chǎn)能能耗下降10.5%，運營成本降低21%?！毕挠姓抡f。

為了促進(jìn)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化和融合創(chuàng)新，中國信息通信研究院、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、湖北省醫(yī)院協(xié)會、湖北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、光谷生物城等單位聯(lián)合發(fā)起的“醫(yī)療健康工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新中心聯(lián)合體計劃”19日正式啟動。

中國信通院總工程師敖立認(rèn)為，對于醫(yī)藥企業(yè)而言，工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)可以對產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、營銷和商業(yè)模式等進(jìn)行創(chuàng)新賦能，對醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，資源利用率等提升作用明顯。當(dāng)前醫(yī)療健康行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型供給側(cè)和需求側(cè)的溝通渠道還不夠順暢，缺乏經(jīng)驗、平臺和指導(dǎo)，未來醫(yī)療健康工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新中心聯(lián)合體會在推廣經(jīng)驗、促進(jìn)交流、發(fā)布成果，研制標(biāo)準(zhǔn)等方面展開工作。

專家建議加快跨行業(yè)合作與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研制

生物醫(yī)藥領(lǐng)域與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新和應(yīng)用，是工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展的戰(zhàn)略重要著力點。對于未來二者融合，專家認(rèn)為，安全性、合規(guī)性是生物醫(yī)藥企業(yè)數(shù)字化建設(shè)必須考慮的兩大關(guān)鍵問題，未來應(yīng)加強跨地區(qū)、跨行業(yè)技術(shù)交流與產(chǎn)業(yè)合作，同時提升標(biāo)準(zhǔn)化水平。

在11月19日舉行的2022中國5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)大會“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+生物醫(yī)藥論壇”上，國家衛(wèi)健委規(guī)劃發(fā)展與信息化司司長毛群安建議，應(yīng)鼓勵信息技術(shù)和生物醫(yī)藥機構(gòu)的深化合作，加強跨地區(qū)、跨行業(yè)技術(shù)交流與產(chǎn)業(yè)合作，培育和壯大衛(wèi)生健康領(lǐng)域的新業(yè)態(tài)，著力提升產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的韌性和安全水平。

與此同時，要重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化制定工作，加快推進(jìn)工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)+生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系，提升產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平，培養(yǎng)中國標(biāo)準(zhǔn)向國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，引導(dǎo)我國更多的生物醫(yī)藥企業(yè)參與國際競爭。

敖立認(rèn)為，未來應(yīng)加強5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)與數(shù)字孿生、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈的綜合研究，聚焦人工智能靶向藥物設(shè)計，多中心臨床研究大數(shù)據(jù)平臺，智能化藥品質(zhì)量檢測，全鏈條管理，打造一批多技術(shù)融合的綜合解決方案；加快打造并推廣標(biāo)識統(tǒng)一應(yīng)用成果，共筑標(biāo)桿企業(yè)試點的方法宣傳推廣，形成規(guī)?；?；大力發(fā)展配套企業(yè)，加強生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力，大力發(fā)展軟硬件適配和安全隱私保護加工應(yīng)用等軟件，努力為對標(biāo)國際最高水準(zhǔn)，構(gòu)建數(shù)字化場景。

工業(yè)和信息化部新聞宣傳中心總編輯王保平也建議，要深化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際合作，通過加強國際技術(shù)交流合作，鞏固高附加值產(chǎn)品國際競爭優(yōu)勢，以更高水平參與國際產(chǎn)業(yè)分工協(xié)作，吸引全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新要素向國內(nèi)聚集。同時，積極為生物醫(yī)藥企業(yè)打造5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交流平臺，打造可復(fù)制、可推廣的典型工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用場景案例。