生產(chǎn)線上，數(shù)千名工人穿戴著無(wú)塵服有序忙碌；日程單上，十余架專機(jī)將把產(chǎn)品運(yùn)往日本東京……記者在深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司采訪了解到，該公司生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒不僅獲得日本銷售許可，并迎來(lái)數(shù)千萬(wàn)美元訂單，“深圳智造”大步邁向國(guó)際市場(chǎng)。

收獲日本數(shù)千萬(wàn)美元訂單

亞輝龍近日發(fā)布公告稱，日本株式會(huì)社醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（簡(jiǎn)稱“MBL”）2月11日發(fā)送采購(gòu)訂單，擬向該公司采購(gòu)新冠抗原檢測(cè)試劑盒，金額價(jià)稅合計(jì)5294.17萬(wàn)美元，約合人民幣3.37億元。

“上述合同若能悉數(shù)確認(rèn)營(yíng)業(yè)收入，將占2020年度亞輝龍整體營(yíng)收的33.7%。”有股市分析人士指出。

亞輝龍新冠試劑盒產(chǎn)品在日本的推廣采取與當(dāng)?shù)睾献骰锇镸BL共同推進(jìn)的模式，以后者指定生產(chǎn)商身份進(jìn)入市場(chǎng)。

2月10日，MBL指定亞輝龍生產(chǎn)的新冠抗原試劑盒產(chǎn)品取得日本PMDA（日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)）認(rèn)證，意味著相關(guān)產(chǎn)品可在日本地區(qū)銷售，用于醫(yī)用檢測(cè)及居家自測(cè)。銷售許可落定后次日，MBL發(fā)來(lái)大筆訂單。

MBL位于日本東京，主要從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，與亞輝龍自2018年展開(kāi)合作。

“目前，日本國(guó)內(nèi)有十余家當(dāng)?shù)仄髽I(yè)已經(jīng)獲得新冠抗原檢測(cè)試劑盒PMDA認(rèn)證，但是被允許在中國(guó)生產(chǎn)的還不多。”MBL中國(guó)區(qū)總裁郭玉雄說(shuō)，深圳在新冠疫情后表現(xiàn)出的研發(fā)能力和生產(chǎn)水平令人驚嘆。“我們對(duì)此次的合作充滿信心，也期待有更多的合作。”

新冠抗原檢測(cè)15分鐘出結(jié)果

亞輝龍能獲取日本大額訂單并非運(yùn)氣。2020年新冠疫情暴發(fā)初期，亞輝龍憑借強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力為MBL定制了12款用于科研的新冠抗體檢測(cè)試劑，并聯(lián)合發(fā)表30篇學(xué)術(shù)論文。

同時(shí)，亞輝龍的新冠檢測(cè)產(chǎn)品得到日本東京大學(xué)名譽(yù)教授兒玉龍彥的公開(kāi)認(rèn)可，其組織東京大學(xué)醫(yī)院、慶應(yīng)大學(xué)醫(yī)院等7家頂尖大學(xué)醫(yī)院和研究機(jī)構(gòu)成立iFlash協(xié)會(huì)科研團(tuán)體，使用亞輝龍化學(xué)發(fā)光平臺(tái)開(kāi)展抗疫，并多次出現(xiàn)在日本NHK電視臺(tái)、朝日新聞等權(quán)威媒體的報(bào)道中。

此次亞輝龍拿下日本訂單的膠體金新冠抗原檢測(cè)試劑盒更是抗疫“神器”，其在日本臨床試驗(yàn)長(zhǎng)達(dá)一年之久，操作簡(jiǎn)單、最快只需15分鐘即可得到檢測(cè)結(jié)果，且在面對(duì)德?tīng)査?、奧密克戎等不同毒株的挑戰(zhàn)下，檢出率不受影響。

此前，亞輝龍的新冠抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品已經(jīng)連續(xù)獲得歐盟自測(cè)CE證書(shū)，歐盟委員會(huì)新冠抗原白名單，意大利衛(wèi)生部注冊(cè)證，德國(guó)聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械機(jī)構(gòu)（Bfarm）注冊(cè)證，法國(guó)藥品安全局（ANSM）新冠抗原自測(cè)白名單等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證。目前，亞輝龍的金標(biāo)抗原產(chǎn)品已經(jīng)在歐洲很多國(guó)家的藥店、商超、實(shí)驗(yàn)室等銷售。

政企協(xié)力保生產(chǎn)保交付

放眼全國(guó)，全球抗疫最為成功的中國(guó)，相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)成為各國(guó)抗疫的“軍需庫(kù)”。海關(guān)總署發(fā)布，僅2021年12月全國(guó)新冠試劑出口單月超100億元，龐大的市場(chǎng)，稍縱即逝的商機(jī)，成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)乘勢(shì)崛起的良機(jī)。

新春伊始，位于龍崗區(qū)寶龍科技城的亞輝龍廠區(qū)已經(jīng)全面復(fù)工，其新冠抗原檢測(cè)試劑生產(chǎn)車間里場(chǎng)面震撼，數(shù)千名工人穿戴著無(wú)塵服，分工協(xié)作忙碌在一條條生產(chǎn)線上。

“在接連拿到歐盟和日本的銷售許可后，我們已經(jīng)連續(xù)一個(gè)多月在日夜兼程、加班加點(diǎn)的生產(chǎn)，目前公司產(chǎn)能全開(kāi)。”亞輝龍副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理宋永波欣喜地說(shuō)。

企業(yè)復(fù)工復(fù)產(chǎn)忙，遇到問(wèn)題也不少，這個(gè)時(shí)候政府這只看不見(jiàn)的手及時(shí)拉一把。記者了解到，亞輝龍加班趕訂單進(jìn)度，前后遇到廠房租賃、人手短缺等困難，深圳市相關(guān)部門(mén)和龍崗區(qū)委區(qū)政府高度重視，多次前來(lái)調(diào)研，協(xié)調(diào)場(chǎng)地租賃，開(kāi)辦專場(chǎng)新春勞務(wù)對(duì)接會(huì)等，使企業(yè)復(fù)工馬力全開(kāi)。（記者 沈勇）