為強(qiáng)化醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作，落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主體責(zé)任，提升醫(yī)療器械安全保障水平，12月26日，商丘市市場監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生健康委員會組成聯(lián)合檢查組對商丘市中心醫(yī)院開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門聯(lián)合檢查。

檢查組聽取了市中心醫(yī)院負(fù)責(zé)人關(guān)于醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理情況匯報(bào)，檢查組長、商丘市市場監(jiān)督管理局黨組成員、三級高級主辦曹大領(lǐng)宣讀了檢查方案，并提出了檢查注意事項(xiàng)和工作紀(jì)律要求。

檢查人員按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《開展全市醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)跨部門綜合監(jiān)管工作實(shí)施方案》文件要求，對照醫(yī)療器械使用單位綜合監(jiān)管聯(lián)合檢查方案中《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管主要事項(xiàng)》《醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管主要事項(xiàng)》，以體外診斷試劑、無菌和植入類醫(yī)療器械、高值醫(yī)用耗材、國家集中帶量采購醫(yī)療器械為檢查重點(diǎn)，現(xiàn)場檢查了該單位檢驗(yàn)科、手術(shù)室、口腔科、倉庫等部門的設(shè)施設(shè)備運(yùn)行、產(chǎn)品購進(jìn)、儲存及使用情況，抽查了CT機(jī)、核磁共振、B超等大型醫(yī)療設(shè)備和需冷藏體外診斷試劑、手術(shù)介入材料等醫(yī)療器械產(chǎn)品，查看了購貨票據(jù)、供貨方資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證或備案憑證、檢驗(yàn)報(bào)告書等合格證明文件以及進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、使用前檢查記錄、植入和介入類使用記錄等相關(guān)質(zhì)量管理記錄。檢查組針對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題，對該單位提出了整改意見和整改工作建議。

會上，曹大領(lǐng)指出，我們要加強(qiáng)跨部門綜合監(jiān)管，主動履職、密切配合，防止出現(xiàn)監(jiān)管空白，提升監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性。同時(shí)堅(jiān)持問題導(dǎo)向、突出重點(diǎn)，依托“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”等現(xiàn)有信息系統(tǒng)，針對具體監(jiān)管事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)，補(bǔ)齊監(jiān)管短板，堵塞監(jiān)管漏洞，切實(shí)把該管的管好、管到位，維護(hù)公平有序的市場環(huán)境，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(胡彥清）