中國(guó)發(fā)展網(wǎng)綜合報(bào)道 據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局網(wǎng)站消息 12月6日晚，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判延期舉行的公告》。公告顯示，為保證現(xiàn)場(chǎng)談判平穩(wěn)有序，綜合考慮新冠疫情影響和談判工作需要，2022年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場(chǎng)談判延期開展。具體時(shí)間確定后，將提前一周左右通知各談判主體。

(相關(guān)資料圖)

公告指出，協(xié)議將于2022年12月31日到期的目錄內(nèi)談判藥品，原協(xié)議有效期自動(dòng)順延至新版目錄正式實(shí)施。

2021醫(yī)保談判目錄顯示，共有116個(gè)藥品協(xié)議將于2022年12月31日到期。

根據(jù)《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件的解讀，談判階段共分為5個(gè)步驟：

1.完善談判/競(jìng)價(jià)藥品報(bào)送材料模板。

2.根據(jù)企業(yè)意向，組織提交相關(guān)材料。

3.開展價(jià)格測(cè)算評(píng)估。組織測(cè)算專家通過基金測(cè)算、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方法開展評(píng)估，并提出評(píng)估意見。

4.加強(qiáng)溝通交流。建立與企業(yè)的溝通機(jī)制，對(duì)企業(yè)意見建議及訴求進(jìn)行登記并及時(shí)回應(yīng)。就藥品測(cè)算評(píng)估的思路和重點(diǎn)與企業(yè)進(jìn)行面對(duì)面溝通，及時(shí)解決問題。

5.開展現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)。根據(jù)評(píng)估意見組織開展現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)，確定全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，同步明確管理要求。談判結(jié)束后，印發(fā)關(guān)于目錄調(diào)整的文件， 公布藥品目錄調(diào)整結(jié)果， 發(fā)布新版藥品目錄。

其中測(cè)算專家由地方醫(yī)保部門及相關(guān)單位推薦的醫(yī)保管理、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面的專家組成。分為基金測(cè)算組和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)測(cè)算組，分別從醫(yī)?；鹩绊懞退幬锝?jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)兩方面針對(duì)談判藥品提出評(píng)估意見。談判專家由醫(yī)保部門代表以及相關(guān)專家組成，負(fù)責(zé)與談判藥品企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)談判/競(jìng)價(jià)。

新冠口服藥及多款罕見病藥入名單

國(guó)家醫(yī)保局今年9月發(fā)布通知顯示，按照《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》，該局組織力量對(duì)2022年醫(yī)保藥品申報(bào)資料進(jìn)行了初步形式審查。

今年的名單中，目錄外西藥和中成藥共有198個(gè)，目錄內(nèi)西藥和中成藥共有145個(gè)，合計(jì)共有343個(gè)藥品通過形式審查。通知提到，通過形式審查不等于納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，后續(xù)還需要按程序開展專家評(píng)審、談判競(jìng)價(jià)等環(huán)節(jié)。10月16日，國(guó)家醫(yī)保局再發(fā)公告表示，已組織專家對(duì)2022年通過國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整形式審查的申報(bào)藥品進(jìn)行了綜合評(píng)審，專家評(píng)審工作已結(jié)束。

從列入的品種來看，198個(gè)目錄外藥品中，包括首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥阿茲夫定片等198種目錄外西藥和中成藥，以及阿達(dá)木單抗注射液等145種目錄內(nèi)西藥和中成藥。對(duì)比此前國(guó)家醫(yī)保局公布的通過初步形式審查的藥品名單，此次減少了1種西藥——甲硝維參陰道膨脹栓。

新冠疫情暴發(fā)以來，從2020年第一次實(shí)行醫(yī)保藥品目錄企業(yè)自主申報(bào)制起，國(guó)家醫(yī)保局就對(duì)新冠肺炎治療藥品給予高度重視，將“納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案》的藥品”列入申報(bào)范圍，一批新冠治療用藥已被納入醫(yī)保藥品目錄。國(guó)家醫(yī)保局表示，本次申報(bào)過程中，對(duì)于已申報(bào)且通過形式審查的新冠肺炎治療藥品，將按程序開展后續(xù)工作，爭(zhēng)取以合理價(jià)格正式納入到醫(yī)保目錄。國(guó)家醫(yī)保局此前曾明確，今后醫(yī)保目錄會(huì)向罕見病患者、兒童等特殊人群適當(dāng)傾斜。此次通過形式審查的藥品名單中包含了多款罕見病藥物，如脊髓性肌萎縮癥（SMA）治療藥物利司撲蘭口服溶液用散、Ⅰ型戈謝氏病治療藥物注射用伊米苷酶等。

關(guān)于目前市場(chǎng)價(jià)格較為昂貴的一些藥品通過了初步形式審查的問題，國(guó)家醫(yī)保局表示將始終把醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ罕姷某惺苣芰ψ鳛獒t(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的基礎(chǔ)，今年一些價(jià)格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審，通過評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過競(jìng)價(jià)，只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄，國(guó)家醫(yī)保局也將通過準(zhǔn)入談判等方式大幅降低獨(dú)家藥品的價(jià)格。

對(duì)于非獨(dú)家藥品，首次明確企業(yè)互相競(jìng)價(jià)

雖然2022年國(guó)家醫(yī)保談判延期，但藥企的定價(jià)策略依然是不可忽視的重點(diǎn)。此次《調(diào)整工作方案》首次新增非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則：符合申報(bào)條件的通用名藥品獲批企業(yè)均可提交報(bào)價(jià)，并與醫(yī)保測(cè)算專家提出的醫(yī)保支付意愿價(jià)格比較，低于醫(yī)保支付意愿價(jià)格的最低價(jià)即為該通用名藥品的最終醫(yī)保支付價(jià)，價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，高出部分由參保人承擔(dān)。

對(duì)于非獨(dú)家的藥品，企業(yè)如何進(jìn)行申報(bào)，官方給出了形象的舉例：

某藥品有AB兩家企業(yè)生產(chǎn)，醫(yī)保方測(cè)算支付意愿為 100元。企業(yè)報(bào)價(jià)情況：

1.若AB報(bào)價(jià)均高于100 元，沒有企業(yè)入圍，該藥品通用名不被納入《藥品目錄》。

2.AB報(bào)價(jià)中有一家低于 100 元，該藥品通用名被納入《藥品目錄》，支付標(biāo)準(zhǔn)取AB報(bào)價(jià)中低者。

3.所有參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)承諾向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品的價(jià)格不能超過參與競(jìng)價(jià)的報(bào)價(jià)。

同時(shí)，競(jìng)價(jià)結(jié)果有效期暫定為2年。

據(jù)悉，2021年醫(yī)保談判成功藥品為94個(gè)，總體成功率80.34％。其中，目錄外85個(gè)獨(dú)家藥品談成67個(gè)，成功率78.82％，平均降價(jià)61.71％，另有7個(gè)直接新增品種，累計(jì)新增74個(gè)目錄外藥品。74種目錄外新增藥品涉及21個(gè)臨床組別。除腫瘤用藥和罕見病用藥，還包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等20種慢性病用藥，丙肝、艾滋病等15種抗感染用藥，2種新冠肺炎治療用藥，12種其他領(lǐng)域用藥，患者受益面廣泛。