6月初，長春百克生物科技股份公司（簡稱“百克生物”）宣布其研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市，該款疫苗不僅是首款獲批簽發(fā)的國產帶狀皰疹疫苗，也是國內上市的首款適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹疫苗。

百克生物董事、常務副總經(jīng)理姜春來近日接受記者專訪時表示，新上市的帶狀皰疹疫苗具有適用人群廣、價格相對便宜、接種程序簡便的特點，公司對該產品的市場前景充滿信心，希望其成為銷售收入達到數(shù)十億元的品種。同時，公司對新型疫苗及升級換代產品的研發(fā)也在穩(wěn)步推進，未來將堅持兒童疫苗與成人疫苗研發(fā)并重，不斷完善發(fā)展布局。

(資料圖片僅供參考)

新疫苗能夠讓更多人受益

帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”“蛇纏腰”，是水痘-帶狀皰疹病毒再激活而引起的常見皮膚病，具有傳染性，高發(fā)于中老年人。業(yè)界專家表示，部分帶狀皰疹患者愈后可能會出現(xiàn)帶狀皰疹后神經(jīng)痛，這是最常見的并發(fā)癥之一，其特點是疼痛持續(xù)存在或復發(fā)性疼痛，嚴重影響患者的生活質量。到目前為止，帶狀皰疹的治療方法包括抗病毒、鎮(zhèn)痛、糖皮質激素等，尚無特效藥。

“有研究顯示，大約1/3的人在一生中會患帶狀皰疹，尤其是40歲以后由于身體健康程度以及機體免疫力開始下降，帶狀皰疹發(fā)病率明顯增加，且發(fā)病風險隨年齡的增加而增大。此外，糖尿病、高血壓等系統(tǒng)性疾病也會大大增加中老年人群患帶狀皰疹的風險?！苯簛碚f。

他表示，接種帶狀皰疹疫苗是防控該疾病經(jīng)濟、便捷、科學、有效的方式之一，不僅可以預防疾病的發(fā)生，而且可以降低家庭經(jīng)濟、精神負擔及社會的醫(yī)療資源成本。

據(jù)介紹，百克生物研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗今年1月獲得生產批件，并于4月取得中國食品藥品檢定研究院頒發(fā)的《生物制品批簽發(fā)證明》。公司目前正積極推進在各省份的準入工作，截至6月末，已在18個省份取得準入資格。

圖為百克生物上市的帶狀皰疹減毒活疫苗包裝。

在百克生物首款國產帶狀皰疹疫苗上市之前，國內僅有一款該疾病疫苗上市，為英國藥企葛蘭素史克的Shingrix（商品名“欣安立適”），適用于50歲及以上人群，一共需要接種兩針。

“研究發(fā)現(xiàn)，40歲至50歲人群的帶狀皰疹發(fā)病率近年呈上升趨勢，適用這一年齡段人群的疫苗市場需求量大、接受度高，公司的新產品填補了這一市場‘空白點’，能夠讓更多人受益，具有顯著優(yōu)勢?！?姜春來說。

目前，百克生物帶狀皰疹減毒活疫苗的中標價格為1369元/支，注射一針即可達到免疫效果，價格不到欣安立適全程接種的一半。同時，該疫苗III期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，40歲及以上受試者接種后13個月內，發(fā)熱、乏力、頭痛等常見不良反應發(fā)生率不到10%。

姜春來表示，我國帶狀皰疹疾病的知曉度以及預防用疫苗產品的滲透率尚有極大的提升空間，公司研發(fā)的帶狀皰疹疫苗較進口產品適用人群更廣、接種程序簡便、價格相對便宜，再加上不良反應輕微，可以為廣大人群及早接種疫苗、預防帶狀皰疹的發(fā)病和復發(fā)、有效減輕病痛提供新的選擇，打破了國內市場必須依靠進口的局面。

圍繞三個方向完善發(fā)展布局

根據(jù)相關披露，國內10余家企業(yè)也正在布局帶狀皰疹疫苗。面對未來可能出現(xiàn)激烈市場競爭，姜春來表示，公司將致力于開發(fā)下一代帶狀皰疹疫苗產品，進一步提高保護率和安全性，保持競爭優(yōu)勢。

他介紹，從市場占有率多年全國領先的水痘減毒活疫苗，到與世界衛(wèi)生組織合作、國內獨家采用鼻噴方式接種的流感減毒活疫苗，再到此次上市的帶狀皰疹疫苗，成立于2004年的百克生物已經(jīng)形成3個疫苗產品上市銷售、10多個在研新型疫苗和升級換代產品持續(xù)推進、后續(xù)階梯式產品儲備多樣的發(fā)展戰(zhàn)略布局。

圖為百克生物新廠區(qū)全貌效果圖。

“公司一直致力于生物疫苗及生物藥物研究和產業(yè)化開發(fā)，始終把對新產品、新技術的研發(fā)作為核心競爭力，研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例保持在10%以上，研發(fā)人員占比超過10%?！苯簛碚f。

2021年6月，百克生物首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市，目前已募集資金15億元?！翱苿?chuàng)板上市融資提高了公司的抗風險能力，讓我們更加敢于做創(chuàng)新產品，加快了研發(fā)進度?！苯簛碚f。

2022年，百克生物研發(fā)投入1.56億元，占營業(yè)收入的14.54%；2023年一季度研發(fā)投入超過4000萬元，占營業(yè)收入的22.85%。

姜春來認為，疫苗是預防控制傳染性疾病最經(jīng)濟、最有效的手段之一，在民眾接種意識增強、國內疫苗產品研發(fā)和生產水平提高以及國家有利政策和法規(guī)等因素的促進下，我國疫苗產業(yè)蘊含著巨大的發(fā)展?jié)摿Γ缕贩N會不斷出現(xiàn)。

2021年底，工業(yè)和信息化部等部門印發(fā)的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，推動傳統(tǒng)疫苗升級換代，提高疫苗接種的安全性和順應性；針對國內供應不足、群眾需求迫切的新型疫苗，推動企業(yè)加快相關產品開發(fā)，實現(xiàn)產品盡快上市供應。

據(jù)介紹，百克生物在研項目中，吸附無細胞百白破（三組分）聯(lián)合疫苗、鼻噴流感減毒活疫苗（液體制劑）、全人源抗狂犬病毒單克隆抗體正處于臨床試驗階段。

“隨著‘健康中國’戰(zhàn)略的深入實施和我國人均預期壽命的提高，公司的研發(fā)、投產項目將緊盯國家戰(zhàn)略需要和市場需求，注重公益性和商業(yè)性的統(tǒng)一，堅持兒童疫苗和成人疫苗并重，圍繞現(xiàn)有疫苗的升級換代、填補國內疫苗領域空白、新型疫苗研發(fā)三個方向不斷完善布局?！苯簛碚f。