由工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局共同組織開展的國家級“人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜入圍單位”近日揭曉，由骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司牽頭的攻關(guān)項(xiàng)目“智能全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用”，在全國千余項(xiàng)申報(bào)項(xiàng)目中脫穎而出，成功入圍“智能輔助治療產(chǎn)品”重點(diǎn)攻關(guān)方向的全國十家揭榜單位，為深圳市在該方向的唯一入圍單位。

同時(shí)，骨圣元化機(jī)器人公司作為參與單位、四川大學(xué)華西醫(yī)院作為主導(dǎo)單位申請的“華西人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)平臺”項(xiàng)目也成功入圍“人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)平臺”方向的揭榜單位。

2021年11月8日，工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于組織開展人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜工作的通知》。通知公布了揭榜任務(wù)內(nèi)容：面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個(gè)方向，聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫、智能康復(fù)理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫、人工智能醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中心、人工智能醫(yī)療器械真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用中心等8類揭榜任務(wù)，征集并遴選一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新能力的單位集中攻關(guān)，推動(dòng)人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應(yīng)用。

骨圣元化機(jī)器人（深圳）有限公司定位于骨科智能醫(yī)療器械的研發(fā)和生產(chǎn)，目前已形成以全骨科手術(shù)輔助機(jī)器人為龍頭，覆蓋消化道、肝膽外科和婦產(chǎn)科等多種臨床應(yīng)用的專科醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品組合。

據(jù)介紹，其核心產(chǎn)品是具有世界領(lǐng)先水平的全骨科手術(shù)機(jī)器人，其中全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)獲批上市，全髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)提交立卷審查，有望于今年獲批上市，脊柱及單髁手術(shù)機(jī)器人已經(jīng)啟動(dòng)臨床方案討論。全球首創(chuàng)的專為骨科手術(shù)設(shè)計(jì)的協(xié)作式機(jī)械臂已經(jīng)和獲批的骨科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)完成了聯(lián)合調(diào)試；在獲批的第一代自研導(dǎo)航方案基礎(chǔ)上，第二代創(chuàng)新自研的導(dǎo)航設(shè)備已經(jīng)完成研發(fā)工作，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品核心部件全部創(chuàng)新自研，優(yōu)化性能和提高手術(shù)精度的同時(shí)大幅度降低產(chǎn)品成本。

骨圣元化機(jī)器人公司負(fù)責(zé)人透露，目前，其全消化道膠囊機(jī)器人產(chǎn)品已經(jīng)完成注冊檢驗(yàn)，公司將陸續(xù)推出自研的后達(dá)芬奇無疤痕?？剖中g(shù)機(jī)器人系列，形成覆蓋多科室和多臨床應(yīng)用的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的原始創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣。未來，骨圣元化機(jī)器人公司將以原始創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，目標(biāo)是成為全球最優(yōu)秀專科手術(shù)機(jī)器人公司。（首席記者 劉悠揚(yáng)）