昨日從泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院（泰心醫(yī)院）獲悉，植入式左心室輔助系統(tǒng)HeartCon“火箭心”7月13日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批正式上市。這是我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)已達(dá)到國(guó)際同等水平。這顆純國(guó)產(chǎn)“人工心臟”的上市將推動(dòng)我國(guó)心力衰竭外科治療步入新階段，造福晚期心衰患者。

據(jù)介紹，心力衰竭是呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)的心臟疾病，是諸多類型心血管疾病的終末期表現(xiàn)。對(duì)于終末期心衰，傳統(tǒng)治療轉(zhuǎn)歸差，中遠(yuǎn)期死亡率高。心臟移植雖然是較好的療法，但由于心臟供體匱乏，遠(yuǎn)遠(yuǎn)無(wú)法滿足患者需求。

使用心室輔助裝置是心臟移植外最有效的治療心衰的手段。簡(jiǎn)單地說(shuō)，就是將一個(gè)人工制造的血泵與心臟并聯(lián)，承擔(dān)心室射血的功能，將血液泵入動(dòng)脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又經(jīng)常被人們稱為“人工心臟”。“人工心臟”是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。

自2009年起，泰心醫(yī)院與中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院在國(guó)內(nèi)最早開展第三代心室輔助裝置的研究。2013年植入“火箭心”磁液懸浮血泵的實(shí)驗(yàn)羊“天久”在該院動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心健康存活120天，創(chuàng)下了國(guó)內(nèi)最長(zhǎng)存活記錄等5項(xiàng)第1。2017年10月開展的“火箭心”批量動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，6只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物全部健康存活超過(guò)90天，最長(zhǎng)存活180天，安樂(lè)死后各臟器良好，說(shuō)明生物相容性及血流動(dòng)力學(xué)均已達(dá)到臨床應(yīng)用水平。2018年6月，“火箭心”獲批進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。2020年9月，“火箭心”正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)，數(shù)十位晚期心衰患者的命運(yùn)因此而改變。

該項(xiàng)目臨床試驗(yàn)主研專家、泰心醫(yī)院院長(zhǎng)劉曉程教授說(shuō)，13年來(lái)，泰心醫(yī)院和中國(guó)運(yùn)載火箭技術(shù)研究院醫(yī)工結(jié)合潛心研發(fā)，取得了詳實(shí)的數(shù)據(jù)和豐富的經(jīng)驗(yàn)。這顆純國(guó)產(chǎn)的“人工心臟”將結(jié)束我國(guó)對(duì)終末期心衰治療無(wú)能為力的局面，為我國(guó)重癥心衰患者及其家庭帶來(lái)福音。（記者徐楊）